毫米级定位,脊柱手术AR导航系统VisAR 3D获美国FDA批准

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近期,企业级医疗方案商Novarad宣布其AR手术导航系统VisAR 3D获得FDA 501(k)批准。据悉,FDA是美国食品药物管理局,而FDA 501(k)是药品、医疗器械在美国上市之前需要申请的文件,获得501(k)审批意味着产品在市场上销售是安全、有效的。除了美国市场外,接下来几个月VisAR也将登陆其他国家/地区。

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据青亭网了解,VisAR 3D是一个精密的AR脊柱手术导航系统,此前Novarad开发的AR术前可视化方案OpenSight也曾获得FDA批准。Novarad开发的AR医疗方案特点是,支持HoloLens AR头显,可通过二维码/AR标记准确定位,误差仅毫米级。

细节方面,VisAR包含多种功能,如术前规划、AR标注、分割和双向远程指导等等。

Novarda称,VisAR可将患者的医学成像转换为3D图像,并通过AR技术叠加在患者身上,这样外科医生就可以用AR来辅助手术,不看2D显示屏也能查看手术步骤。此外,VisAR也将改善手术导航的成本和设置时间(设置时间不到2分钟)。参考:Auganix

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